藥物穩定性試驗箱廠家
作者:zoey編輯:瑞凱儀器來源:www.newslynk.com發布時間:2021-01-07 14:12:00
藥品穩定性試驗箱其實就是我們常見的恒溫恒濕試驗箱,只是不同行業的叫法不同,下面我們也將其稱為藥品穩定性試驗箱。藥品穩定性試驗箱就是利用了濕熱條件來對藥品的穩定性進行考察,例如在高溫、低溫、冷熱交替、潮濕等環境下對新藥品進行測試,也可以用作某些特殊需要恒定溫度和恒定濕度藥品的保存箱。
藥品穩定性試驗箱在功能結構上包含了制冷系統、制熱系統、加濕系統等三個部分,這三個系統協同作用產生不同的恒定溫度或變化溫度以及配合不同濕度的環境,其執行技術標準參照 《GB10586-2006濕熱箱技術條件》制造。適用于制藥企業藥品及新藥品的穩定性考察試驗,滿足GMP,FDA,ICH原則中規定的加速試驗,長期試驗和高低溫濕熱試驗等技術條件。也滿足大輸液等特殊藥類的 40℃,20%R.H低濕度試驗。
藥品穩定性試驗箱用于制藥企業對藥品及新藥加速的試驗、長期試驗、高溫、高濕試驗等,滿足姚奠中化學物穩定性研究技術原則試驗標準。藥品穩定性試驗箱有快速溫變型,可以滿足對溫度變化更加嚴苛的穩定性測試。
藥品穩定性試驗箱不僅僅可以用于藥品的穩定性檢測,由于其是恒溫恒濕試驗箱,因此可以進行其他工業材料的高低溫濕熱交變試驗,以檢驗材料在高溫、低溫或溫度變化的過程中引發的熱脹冷縮效應帶來的性能下降,并結合的了空氣濕度的作用,加速對試驗產生影響。在用于工業用品的高低溫濕測試時,也主要考驗其材料的穩定性。
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